广东大华药业有限公司

重组人促卵泡激素注射液:辅助生殖技术的重要突破

重组人促卵泡激素(Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone, r-hFSH)注射液是现代辅助生殖技术中的关键药物之一。作为一种生物制剂,r-hFSH通过模拟人体内天然促卵泡激素的作用,在体外受精(IVF)和其他辅助生殖治疗中发挥着重要作用。其高纯度、高效性和安全性使其成为不孕症治疗领域的重要突破。

重组人促卵泡激素的作用机制

促卵泡激素(FSH)是由垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,在女性生殖系统中主要作用于卵巢,促进卵泡的生长和发育。在男性中,FSH则支持精子的生成。重组人促卵泡激素通过基因工程技术在哺乳动物细胞中表达,其结构与天然FSH高度相似,能够精准地结合卵巢颗粒细胞上的FSH受体,从而启动卵泡的发育过程。

在辅助生殖治疗中,r-hFSH主要用于控制性卵巢刺激(Controlled Ovarian Stimulation, COS),即在体外受精周期中通过药物刺激卵巢,促使多个卵泡同时发育,以增加可获取的成熟卵子数量。这一过程对于提高体外受精的成功率至关重要。

重组人促卵泡激素注射液的临床优势

与传统尿源性促卵泡激素(u-hFSH)相比,重组人促卵泡激素注射液具有显著的临床优势。首先,r-hFSH通过基因工程技术生产,避免了尿源性产品中可能存在的杂质和病原体污染风险,具有更高的纯度和安全性。其次,r-hFSH的批次间一致性更好,能够提供更稳定的治疗效果。

此外,r-hFSH的生物活性与天然FSH高度一致,能够更精确地调控卵泡的发育过程。临床研究表明,使用r-hFSH进行卵巢刺激的患者,其卵泡发育更同步,成熟卵子的获取率更高,且妊娠率显著提升。同时,r-hFSH的使用剂量更灵活,能够根据患者的个体化需求进行调整,从而降低卵巢过度刺激综合征(OHSS)等不良反应的发生风险。

重组人促卵泡激素注射液的应用场景

重组人促卵泡激素注射液广泛应用于多种辅助生殖治疗场景。在体外受精(IVF)周期中,r-hFSH是卵巢刺激的核心药物,通常与促黄体生成激素(LH)或促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,以优化卵泡发育和排卵控制。对于多囊卵巢综合征(PCOS)患者,r-hFSH的低剂量启动方案能够有效降低OHSS的风险,同时提高治疗成功率。

此外,r-hFSH也用于人工授精(IUI)周期中的卵巢刺激,以及某些原因不明的不孕症治疗。对于男性不育症患者,r-hFSH还可用于改善精子生成功能,特别是在低促性腺激素性性腺功能减退症(HH)的治疗中。

重组人促卵泡激素注射液的出现为辅助生殖技术带来了革命性的进展。其高纯度、高效性和安全性使其成为不孕症治疗中的重要工具。随着生物技术的不断发展,r-hFSH的临床应用将进一步优化,为更多不孕不育患者带来希望。